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动脉粥样硬化颈动脉狭窄内膜剥脱术和支架置
入随机对照研究手册
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血管内支架成型术和内膜剥脱术是目前治疗颈动脉粥样硬化性狭窄的两种新的方法,为了与国际随机研究接轨,本研究设计多中心的、随机分组试验来比较颈动脉支架术和颈动脉外科手术。最后得出可行、可靠、安全的方法,便于国人颈动脉狭窄的治疗。
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1、 有症状的颈动脉狭窄患者(包括TIA或缺血性卒中),临床体征与供血区域相符合。年龄在40岁以上。
2、 颈动脉超声、MRA 或DSA 任何一项检查提示症状相关的颈动脉狭窄超过50%以上。
3、 一侧颈动脉闭塞,另一侧颈内动脉狭窄超过50%,病人有能定侧或不能定侧的TIA发作。如果行手术剥脱则加分流管。
4、 无症状的颈动脉狭窄超过70%,有症状但未超过50%者但有溃疡斑快。
5、 患者家属同意。 |
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1、 弓上大血管高度迂曲狭窄,导管不能到位。
2、 狭窄处有移动性血栓。
3、 B超显示斑块呈蜂窝状。
4、 斑块高度钙化者。
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1、 颈动脉分叉及狭窄位置较高者。
2、 年龄大于75岁者。
3、 全身系统功能较差者(伴有糖尿病、心脏病等)。
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1、 伴有颈动脉狭窄远端及相应颅内动脉多发狭窄。
2、 脑梗塞急性期。
3、 颈动脉闭塞超过2周。
4、 有严重的全身性疾病不能耐受手术。
5、 有血管外限制因素,如颈部肿瘤和(或)疤痕。
6、 颈动脉严重扭曲者。
*狭窄率计算方法
狭窄率=(1 -(狭窄直径/颈内动脉正常直径) x 100%)
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1、 对符合上述适应症的病人先行颈动脉磁共振血管造影或超声扫描初步筛选。
2、 符合条件者行颅内MRI或CT检查,评价颅内状况。
3、 血管造影应包括双侧颈总动脉、颅内动脉、侧枝循环及狭窄程度等。
4、 确定接受治疗患者随机分配进入协作组接受内膜剥脱或支架置入。
5、 术后评价包括术后即刻、30天、半年及1年。评价内容包括影像、并发症、再狭窄情况、中风发作情况以及费用。
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1、 脑血管造影的危险因素(有无多发小血管闭塞、颅内循环时间是否延长、有无血栓或血栓性栓塞、有无对侧颈动脉闭塞、有无长的斑块或串珠样狭窄);
2、 内科危险因素(肥胖、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病或搭桥术史);
3、 神经系统危险因素(频繁发作TIA、术前4周内发生神经功能障碍和(或)神经功能障碍仍在进展中)。
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1、 颈动脉支架置入术:
(1) 术前3天口服抗血小板凝集药物(抵可力得250mg+阿司匹林300mg/每天)
(2) 为了随时观察患者的神经功能状态,一般采用局麻。
(3) 一般采用经股动脉途径,选择较大的血管鞘(8F-9F)。首先做全面的主动脉弓及弓上颅内外血管造影,全面评价血管构筑情况。
(4) 导引导管的选择一般原则是腔大壁薄、头端柔软,因为动脉粥样硬化患者血管壁一般都不光滑,如果导引导管头端不柔软,尽管有导丝的导引,可能会导致斑块脱落,造成远端梗塞。导引导管的内径一般要稍大于所选择的支架或球囊外径。
(5) 微导丝选择的原则是头端柔软但整体部分有一定的硬度,最好是带清水膜。颅外段支架或球囊扩张一般选择直径0.018inch。
(6) 在扩张或支架置入前必须进行准确的狭窄段的测量,尤其是狭窄段两端正常血管的管径,这样才能选择适当的支架和扩张球囊,选择的原则是颅外段球囊和支架的直径选择与狭窄两端较小的直径一致,而颅内段则选择略小于狭窄两端较小的直径。支架和球囊的长度应该比狭窄段长,根据病变部位具体血管情况颅外段血管一般是超过狭窄长度2cm左右,颅外段支架多选择自膨式。
(7) 选择自膨式支架,在支架置入前对于高度狭窄的病变都要进行预扩,在支架置入后也要进行支架内球囊扩张,使支架更加贴壁。
(8) 为了预防血栓形成,术中常规使用全身肝素化,检测ACT使其维持在250-300秒。术中可适当应用钙离子通道拮抗剂如尼膜地平等,防止由于扩张或支架置入引起的血管痉挛。颈内动脉起始部由于有化学感受器的存在,扩张前应该给予阿托品1mg以防心率下降。
(9) 对于高度狭窄血管的支架置入,可能会导致灌注区的急性过度灌注,所以在术中和术后短期内要保持相对较低的血压,并给予适当的扩容治疗。另外,对于高度狭窄的患者,在术中和术后可适当给予脑保护剂如激素、维生素E及神经节苷酯等。
(10) 术后持续给以抗血小板药物治疗,剂量同术前并维持6周,6周以后减量,改阿司匹林300mg或抵可力得250mg。以防支架置入后血栓形成。
2、 颈动脉内膜切除术:
(1) 选择全麻或局部麻醉。
(2) 手术方法采用Ojemann术式(见附图)。
(3) 在切口时要注意严密止血,防止局部血肿,保护舌下神经和迷走神经。
(4) 首先暴露颈总动脉,然后向远侧分离觉得、颈内动脉和颈外动脉,用利多卡因封闭颈动脉窦,以防心动过缓和低血压。注意保护喉返神经。
(5) 依次切开动脉避切除斑块。
(6) 术后治疗同支架置入术后。
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1、 治疗本身死亡率、致残率。
2、 在随访期内(30天、半年、一年)中风发作率。
3、 心、肺脏器并发症。
4、 再狭窄率。
5、 住院费用。
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术后24小时复查至少以下一项:DSA,颈部超声、颈部MRA。
术后半年随访:全面神经功能评价,DSA,颈部超声、颈部MRA其中一项检查与术前对照。
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